Analista de Garantia da Qualidade

Atividades:

Elabora e revisa protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ/OQ/PQ; executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis; reporta e investiga desvios da qualidade; acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos; acompanha coletas de limpeza e de monitoramento; confere e aprova fichas técnicas de fabricação; libera produto acabado; avalia documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação; realiza auditoria interna; atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.

Requisitos:

• Necessário experiência anterior com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis, além da qualificação de equipamentos, validação de sistemas computadorizados (VSC) e avaliação de risco da qualidade.. Com vivência em analise de risco, normas regulatórias nacionais e internacionas de boas práticas de fabricação.
• Ensino superior completo em Farmácia com CRF ativo;
• Inglês intermediário – desejável;